< Előző | Tartalom | Következő >
1.8.7.7.2
kiadnia. Ennek során a következő előírásokat kell betartani:
a) az auditot minden telephelyen el kell végezni, igazolandó, hogy az elvégzett vizsgálatok megfelelnek az ADR követelményeinek;
a vizsgáló szervezet felhatalmazhatja az üzemi vizsgálóhelyet, hogy a vizsgáló szervezet 6.2, ill. 6.8 fejezet szerinti nyilvántartási jelét vagy bélyegzőjét
b)
elhelyezze minden ellenőrzött termékre;
az engedély a lejárta előtti utolsó évben, a minden telephelyen elvégzett, kielégítő eredménnyel járó audit után megújítható. Az új érvényességi időszak az előző
c)
engedély lejáratától számít;
a vizsgáló szervezet auditálást végző ellenőreinek kellő szakértelemmel kell rendelkezniük ahhoz, hogy elvégezzék azon termékek megfelelőség-értékelését, amelyre a minőségbiztosítási rendszer kiterjed, ill. hogy értékeljék magát a
d)
minőségbiztosítási rendszert is; és
e) az üzemi vizsgálóhelynek olyan gyakorisággal kell a tevékenységet folytatnia, amely biztosítja a szükséges szintű hozzáértést.
Kivételes esetekben az üzemi vizsgálóhely a tevékenységének bizonyos részeit alvállalkozásba adhatja, az engedélyező vizsgáló szervezet jóváhagyásával. Ezen kívül az alvállalkozót akkreditálni is kell az EN ISO/IEC 17025:2017 szabvány szerint (a 8.1.3 cikk kivételével) vagy az EN ISO/IEC 17020:2012 szabvány (a 8.1.3 cikk kivételével) szerint független és pártatlan vizsgáló laboratóriumként vagy vizsgáló szervezetként, annak érdekében, hogy az akkreditációjának megfelelően tudja végrehajtani a vizsgálatokat.
1.8.7.7.3 Az engedélynek legalább a következőket kell tartalmaznia:
a) a vizsgáló szervezet nevét és székhelyét;
b) a gyártó vagy a vizsgáló létesítmény nevét és székhelyét, és az üzemi vizsgálóhely minden telephelyének címét;
utalást az üzemi vizsgálóhely engedélyezése során alkalmazott ADR változatra, az üzembe helyezés előtti és az időszakos vizsgálat során alkalmazott szabványokra vagy a 6.2.5 szakasz szerinti elismert műszaki szabályzatokra;
c)
d) utalást a kezdeti audit jegyzőkönyvére;
e) szükség esetén további információk az üzemi vizsgálóhely hatáskörének meghatározásához (pl. az üzembe helyezés előtti vizsgálathoz a termékek típus jóváhagyása);
f) az üzemi vizsgálóhely jelét, ha van; és g) lejárati időpontját.
1.8.7.7.4 Az engedély érvényességi ideje alatt a vizsgáló szervezetnek időszakos felülvizsgálatokat kell tartania minden telephelyen, hogy megbizonyosodjék, hogy az üzemi vizsgálóhely továbbra is fenntartja és alkalmazza a minőségbiztosítási rendszert, beleértve a műszaki eljárásokat. Ennek során a következő előírásokat kell betartani:
a) a felülvizsgálatokat legalább hathavonta meg kell tartani;
b) a vizsgáló szervezet további szemléket, képzést, műszaki változtatásokat, vagy a minőségbiztosítási rendszer módosítását írhatja elő, ill. az üzemi vizsgálóhely által végezhető vizsgálatok körét korlátozhatja vagy megtilthatja;
c) a vizsgáló szervezetnek a minőségbiztosítási rendszerben bekövetkezett minden változást értékelnie kell, és meg kell vizsgálnia, hogy a megváltozott minőségbiztosítási rendszer megfelel-e a kezdeti audit követelményeinek vagy teljes újraértékelés szükséges;
d) a vizsgáló szervezet auditálást végző ellenőreinek kellő szakértelemmel kell rendelkezniük ahhoz, hogy elvégezzék azon termékek megfelelőség-értékelését, amelyre a minőségbiztosítási rendszer kiterjed, ill. hogy értékeljék magát a minőségbiztosítási rendszert is; és
e) a vizsgáló szervezetnek a szemléről, ill. felülvizsgálatról, és ha próbákat végeztek, azok eredményéről jegyzőkönyvet kell készítenie a gyártó, ill. a vizsgáló létesítmény és az üzemi vizsgálóhely számára.
1.8.7.7.5 A vizsgáló szervezetnek gondoskodnia kell arról, hogy amennyiben a vonatkozó követelményeknek nem felelnek meg, a kijavításhoz szükséges intézkedések meg- történjenek. Ha a kijavításhoz szükséges intézkedések mégsem történnek meg kellő időben, az üzemi vizsgálóhely tevékenységére vonatkozó engedélyt a vizsgáló szervezet visszavonhatja vagy felfüggesztheti. A visszavonásról, ill. felfüggesztésről értesíteni kell az illetékes hatóságot. A vizsgáló szervezet döntésének részletes indokait a gyártó, ill. a vizsgáló létesítmény és az üzemi vizsgálóhely számára jegyzőkönyvbe kell foglalni.
1.8.7.8 Dokumentáció
A műszaki dokumentációnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy belőle a vonatkozó követelményeknek való megfelelőség megállapítható legyen.
1.8.7.8.1 A típusvizsgálathoz szükséges dokumentumok
A gyártónak – értelemszerűen – a következő dokumentumokat kell rendelkezésre bocsátania:
a) a tervezésnél és a gyártásnál alkalmazott szabványok jegyzékét; b) a típus és a típusvariánsok leírását;
c) a 3.2 fejezet „A” táblázat vonatkozó oszlopában található utasításokat vagy a csak bizonyos anyagok szállítására szolgáló termékeknél az anyagok felsorolását;
d) az általános összeállítási rajzo(ka)t;
e) a megfelelőség-értékeléséhez szükséges részletrajzokat, amelyeken fel vannak tüntetve a számításokhoz használt méretek, a szerkezeti és az üzemi szerelvények, a jelölések és bárcák;
f) a számításokat, az eredményeket és következtetéseket;
g) az üzemi szerelvények jegyzékét a műszaki adataikkal, a biztonsági szerkezetekre vonatkozó információt a lefúvási teljesítmény számításával;
h) a szabványok által a szerkezeti elemek, azok részei, a bevonatok, burkolatok, a szerkezeti és az üzemi szerelvények gyártásához előírt anyagok jegyzékét, a megfelelő anyagspecifikációkat vagy az ADR-nek való megfelelést igazoló nyilatkozatot;
k) a típusjóváhagyásra és a gyártásra a szabványokban, ill. az ADR-ben felsorolt minden vonatkozó vizsgálat végrehajtásának módját, leírását és jegyzőkönyveit.
i) az állandó kötések kialakítására szolgáló jóváhagyott eljárásokat; j) a hőkezelési eljárás(ok) leírását; és
1.8.7.8.2 A típusjóváhagyási bizonyítvány kiállításához szükséges dokumentumok
A gyártónak – értelemszerűen – a következő dokumentumokat kell rendelkezésre bocsátania:
a) a tervezésnél és a gyártásnál alkalmazott szabványok jegyzékét; b) a típus és a típusvariánsok leírását;
c) a 3.2 fejezet „A” táblázat vonatkozó oszlopában található utasításokat vagy a csak bizonyos anyagok szállítására szolgáló termékeknél az anyagok felsorolását;
d) az általános összeállítási rajzo(ka)t;
e) a veszélyes árukkal érintkező anyagok felsorolását; f) az üzemi szerelvények felsorolását;
g) a típusvizsgálati jegyzőkönyvet; és
h) az 1.8.7.8.1 pontban szereplő egyéb dokumentumok, az illetékes hatóság vagy a vizsgáló szervezet kérésére.
1.8.7.8.3 A gyártás felügyeletéhez szükséges dokumentumok
A gyártónak – értelemszerűen – a következő dokumentumokat kell rendelkezésre bocsátania:
a) az 1.8.7.8.1 és az 1.8.7.8.2 pontban felsorolt dokumentumokat; b) a típusjóváhagyási bizonyítvány másolatát;
c) a gyártási és a vizsgálati eljárások dokumentációját; d) a gyártási naplót;
e) állandó kötéseket kivitelező alkalmazottak jogosultságát;
f) a roncsolásmentes vizsgálatokat végző alkalmazottak jogosultságát; g) a roncsolásos és a roncsolásmentes vizsgálatok jegyzőkönyveit;
h) a hőkezelési eljárás(ok) jegyzőkönyveit; és i) a hitelesítési jegyzőkönyveket.
Az üzembe helyezés előtti vizsgálathoz és próbákhoz a gyártónak, az üzembe helyezés ellenőrzéséhez a tulajdonosnak vagy az üzemben tartónak
– értelemszerűen – a következő dokumentumokat kell rendelkezésre bocsátania:
1.8.7.8.4 Az üzembe helyezés előtti vizsgálathoz és próbákhoz, valamint az üzembe helyezés ellenőrzéséhez szükséges dokumentumok
a) az 1.8.7.8.1, az 1.8.7.8.2 és az 1.8.7.8.3 pontban felsorolt dokumentumokat;
b) a termék és alkatrészeinek, beleértve az üzemi szerelvényeket, anyagbizonylatait;
c) az üzemi szerelvények megfelelőségi tanúsítványait; és
d) megfelelőségi nyilatkozatot, beleértve a termék és a típusjóváhagyásban szereplő típusvariánsok leírását.
1.8.7.8.5 Az időszakos, a közbenső és a soron kívüli vizsgálatokhoz szükséges dokumentumok
A tulajdonosnak vagy az üzemben tartónak, vagy meghatalmazott képviselőjének
– értelemszerűen – a következő dokumentumokat kell rendelkezésre bocsátania:
a) nyomástartó tartályoknál, ha a gyártásra és az időszakos vizsgálatokra vonatkozó szabványok előírják, a különleges követelményekre vonatkozó dokumentációt;
b) tartányoknál:
i) tartány-vizsgálati könyvet (gépkönyvet); és
ii) az 1.8.7.8.1 – 1.8.7.8.4 pontban említett bármely dokumentumot, ha a vizsgáló szervezet kéri.
1.8.7.8.6 Az üzemi vizsgálóhely felügyeletéhez szükséges dokumentumok
Az üzemi vizsgálóhelynek – értelemszerűen – a minőségbiztosítási rendszer következő dokumentumait kell rendelkezésre bocsátania:
a) a szervezeti felépítést és a felelősségek megoszlását;
b) a vizsgálatokra, a minőségellenőrzésre, a minőségbiztosításra és a munkafolyamatokra vonatkozó, megfelelő utasításokat, és a rendszeresen végzendő tevékenységeket;
c) a minőségügyi nyilvántartást, pl. a vizsgálati jegyzőkönyveket, a vizsgálati eredményeket és hitelesítési adatokat, ill. tanúsítványokat;
d) a vezetői felülvizsgálatokat az 1.8.7.7 bekezdés szerinti telephelyi auditálás alapján a minőségbiztosítási rendszer hatékony működésének biztosításához;
e) a vevők igényeinek kielégítését és a jogszabályok követelményeinek betartását szolgáló eljárások leírását;
f) a dokumentáció ellenőrzési és karbantartási eljárását; g) nem megfelelő termékekkel kapcsolatos eljárást; és
h) az érintett személyekre vonatkozó képzési programot és minősítési eljárást.