< Előző | Tartalom | Következő >
1.8.7.7 Az üzemi vizsgálóhely felügyelete
1.8.7.7.1 Ahol a 6.2.2.12, a 6.2.3.6.1, a 6.8.1.5.3 b) vagy a 6.8.1.5.4 b) pont szerinti üzemi vizsgálóhelyet vesznek igénybe, a gyártónak vagy a vizsgáló létesítménynek:
a) az üzemi vizsgálóhelyet az 1.8.7.8.6 pont szerint dokumentált, a vizsgálatokra vonatkozó minőségbiztosítási rendszer (beleértve a műszaki eljárásokat) szerint kell kialakítania és felügyelnie;
teljesítenie kell a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszerből eredő kötelezettségeit, és biztosítania kell, hogy a minőségbiztosítási rendszer
b)
megfelelő és hatékony maradjon, különösen:
i) az üzemi vizsgálóhelyre képzett és hozzáértő személyzetet kell biztosítania; és
ii) a nyomonkövethetőség érdekében el kell helyeznie a terméken a vizsgáló szervezet nyilvántartási jelét vagy bélyegzőjét a 6.2, ill. 6.8 fejezet szerint, és – adott esetben – az üzemi vizsgálóhely jelét.
A vizsgáló szervezetnek kezdeti auditálást kell végeznie minden telephelyen. Ha ez kielégítő, értesítenie kell az illetékes hatóságot az üzemi vizsgálóhely engedélyezéséről, és legfeljebb három évig tartó időszakra szóló engedélyt kell